新药出海 | 专家采访：成都苑东生物制药股份有限公司研究院院长陈洪

关注并星标CPHI制药在线

新药出海2024年6月19日-21日，“第二十二届世界制药原料中国展”（CPHI China 2024）暨“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（PMEC China 2024）在上海新国际博览中心隆重举行。制药在线作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。

本次展会，制药在线很荣幸采访到成都苑东生物制药股份有限公司研究院院长陈洪，探讨如下话题：

1、国产创新药进入规模化出海新阶段。在新药出海过程中，您认为最大的挑战和机遇是什么？
2、您认为在海外市场，改良型新药和仿制药产品还有多大的市场竞争机会？
3、随着AI技术的逐渐渗透，如何利用AI、大数据等先进技术提升研发质量和效率？有哪些创新的技术平台可以重点关注？
专家简介

陈洪

  外专局特聘专家

成都苑东生物 副总经理 研究院院长

他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。

曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与70多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和50个中国仿制药批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。曾经出版、演讲和展示了120多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

曾任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。

END来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：[e-mail]
▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼

点击阅读原文，进入2024专家采访合集~